药品水分含量检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.原料药水分：游离水、结合水、结晶水测定。

2.固体制剂水分：片剂水分、胶囊壳水分、颗粒剂水分测定。

3.液体制剂水分：注射液水分、口服液水分、乳剂水分测定。

4.中药材水分：根茎类水分、叶类水分、花类水分、果实类水分测定。

5.生物制品水分：冻干粉针水分、疫苗水分、血液制品水分测定。

6.药用辅料水分：填充剂水分、崩解剂水分、粘合剂水分测定。

7.包装材料水分：塑料容器水分、铝箔复合膜水分、干燥剂吸湿率测定。

8.稳定性考察水分：长期稳定性水分变化、加速稳定性水分迁移测定。

9.生产工艺水分：混粉水分、制粒后水分、压片前水分测定。

10.特殊剂型水分：栓剂水分、膜剂水分、凝胶剂水分测定。

检测范围

化学原料药、抗生素、中药饮片、中成药、片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂、冻干粉针剂、大输液、小容量注射液、眼药膏、药用辅料、药用包材、生物疫苗、血清制品、药用淀粉、微晶纤维素、乳糖

检测设备

1.卡尔费休水分测定仪：用于通过化学滴定方法精确测量各类药品中的微量水分含量。

2.恒温干燥箱：用于通过热解重量法测定药品在特定温度下的干燥失重情况。

3.卤素水分分析仪：利用热解重量原理，通过快速加热测定样品的含水量。

4.红外水分测定仪：通过红外线辐射加热样品，根据质量变化计算水分百分比。

5.万分之一分析天平：用于精确称量检测前后的样品质量，确保计算结果的准确性。

6.真空烘箱：在减压状态下加热样品，适用于易氧化或受热易分解的药品水分测定。

7.露点仪：用于测量药房或实验室环境中的空气湿度，评估储存环境的影响。

8.干燥器：用于存放待测样品或干燥后的样品，防止其吸收大气中的水分。

9.自动滴定系统：通过自动化控制滴定过程，提高水分检测的重复性与精度。

10.微波水分仪：利用微波穿透样品，根据能量衰减情况快速分析样品内部水分。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质